
在制藥行業(yè),無菌壓縮空氣被譽(yù)為“隱形生產(chǎn)線",其質(zhì)量直接決定藥品純度、設(shè)備壽命及合規(guī)性。然而,若壓縮空氣中的水分超標(biāo),不僅會(huì)腐蝕管道閥門、滋生微生物,更可能污染藥品,導(dǎo)致整批產(chǎn)品報(bào)廢。在此背景下,英國(guó)SHAW便攜式露點(diǎn)儀SDHmini-EX憑借其寬量程(-100℃至+20℃)、±2℃高準(zhǔn)確度及工業(yè)級(jí)可靠性,成為藥廠質(zhì)量管控的“核心衛(wèi)士"。

制藥壓縮空氣系統(tǒng)對(duì)濕度要求極為嚴(yán)苛。例如,無菌制劑生產(chǎn)中,空氣濕度需控制在-40℃露點(diǎn)以下,以防止微生物在冷凝水中繁殖。英國(guó)SHAW便攜式露點(diǎn)儀SDHmini-EX采用氧化鋁鍍金電容傳感器,可隨時(shí)監(jiān)測(cè)空氣中的微量水分變化,其5秒響應(yīng)速度能準(zhǔn)確捕捉工藝波動(dòng)。某跨國(guó)藥企在凍干粉針劑生產(chǎn)線部署該設(shè)備后,通過隨時(shí)露點(diǎn)數(shù)據(jù)動(dòng)態(tài)調(diào)整吸附塔再生周期,使壓縮空氣露點(diǎn)穩(wěn)定控制在-65℃以下,產(chǎn)品微生物污染率下降92%。
藥廠環(huán)境復(fù)雜,既有潔凈室的嚴(yán)格管控,也有壓縮機(jī)房的高溫粉塵。英國(guó)SHAW便攜式露點(diǎn)儀SDHmini-EX通過ATEX II 1G Ex ia IIC T4 Ga防爆認(rèn)證,可在爆炸性氣體環(huán)境中安全使用;IP66防護(hù)等級(jí)與316L不銹鋼外殼,能抵御油污、消毒劑腐蝕及-20℃至+50℃ji端溫度。其全彩LCD屏幕可同步顯示露點(diǎn)、ppm(v)、g/m3等多單位數(shù)據(jù),操作人員無需轉(zhuǎn)換計(jì)算即可直接讀取關(guān)鍵參數(shù)。更值得一提的是,設(shè)備內(nèi)置30萬組數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能,可追溯歷史記錄,為質(zhì)量審計(jì)提供完整證據(jù)鏈。
傳統(tǒng)藥廠依賴人工抽檢控制壓縮空氣濕度,存在檢測(cè)滯后、覆蓋盲區(qū)等問題。英國(guó)SHAW便攜式露點(diǎn)儀SDHmini-EX的引入實(shí)現(xiàn)了“隨時(shí)監(jiān)測(cè)-智能預(yù)警-動(dòng)態(tài)干預(yù)"的閉環(huán)管理:當(dāng)露點(diǎn)接近-40℃閾值時(shí),設(shè)備自動(dòng)觸發(fā)產(chǎn)生響應(yīng),并通過藍(lán)牙/USB將數(shù)據(jù)傳輸至DCS系統(tǒng),聯(lián)動(dòng)停機(jī)保護(hù)裝置。某生物制藥企業(yè)應(yīng)用后,因空氣質(zhì)量問題導(dǎo)致的設(shè)備故障率下降75%,年減少非計(jì)劃停機(jī)損失超600萬元。
在藥品監(jiān)管日益嚴(yán)格的今天,英國(guó)SHAW便攜式露點(diǎn)儀SDHmini-EX不僅是濕度檢測(cè)工具,更是藥廠質(zhì)量體系的“數(shù)字基石"。從原料藥合成到無菌制劑灌裝,從日常監(jiān)測(cè)到GMP認(rèn)證審計(jì),它以150小時(shí)超長(zhǎng)續(xù)航和便攜手持設(shè)計(jì),助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)全流程空氣質(zhì)量管控。正如某藥企質(zhì)量總監(jiān)所言:“英國(guó)SHAW便攜式露點(diǎn)儀SDHmini-EX讓我們從‘被動(dòng)救火’轉(zhuǎn)向‘主動(dòng)預(yù)防’,每一瓶藥品的純凈,都始于對(duì)濕度的準(zhǔn)確掌控。"
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